據(jù)悉，此前外網(wǎng)相關媒體報道了，一起關于ECG技術的專利之戰(zhàn)的報道。美國東部時間在2022年12月7日，據(jù)路透社報道了解到，該起專利之戰(zhàn)為蘋果與AliveCor兩家公司的案件。

　　該案件當時結(jié)，有關媒體向外傳遞為：美國專利商標局法庭發(fā)布裁決，指出總部位于加利福尼亞州山景城的AliveCor擁有的三項專利均為無效。

　　此信息透露后大家以為該案件已然結(jié)束，然而，并沒有該事件又來了一個大反轉(zhuǎn)。據(jù)外媒了解到美國時間2022年12月29日，該案件更新最新情況：國際貿(mào)易委員會（ITC）裁定是蘋果侵犯了位于加利福尼亞州山景城的AliveCor的專利。

　　該事件經(jīng)此一反轉(zhuǎn)不僅讓人感到好奇，為何又反轉(zhuǎn)了呢？這兩家公司又具體發(fā)生了什么呢？兩家公司為何會陷入專利的官司糾紛呢？帶著這些疑問與小編一起探討下去吧。

　　想要了解該事件追溯起來應從2020年起，據(jù)路透社報道了解到，AliveCor開發(fā)了KardiaMobile設備，該設備可以即時檢測心房顫動，心動過緩，心動過速，竇性心律伴室上性異位，竇性心律伴室性早搏，竇性心律伴寬QRS和正常心律。并且該技術已獲得FDA批準。

　　據(jù)悉AliveCor最初于2020年12月就開始起訴了蘋果，后在 2021 年 4 月時AliveCor 表示希望阻止所有 Apple Watch 在美國的進口，并向國際貿(mào)易委員會。

　　而后AliveCor在2021年4月20日的一份新聞稿中表示，已向ITC提交申請“是蘋果有意復制AliveCor專利技術（包括能夠在Apple Watch上讀取心電圖并進行心率分析）以及蘋果努力消除AliveCor作為Apple Watch心率分析市場競爭對手的努力。

　　后在2022年6月，ITC的一名行政法官初步裁定蘋果侵犯了AliveCor的心電圖技術。但而后在11月底的時候蘋果在舊金山聯(lián)邦法院起訴AliveCor。后到12月7日時美國專利商標局法庭發(fā)布了項裁決，指出總部位于加利福尼亞州山景城的AliveCor擁有的三項專利無效。

　　該裁決發(fā)布后AliveCor發(fā)言人指出：“PTAB和ITC是兩個獨立的獨立機構，將做出自己獨立的獨立決定。并表示深感失望，強烈不同意PTAB的決定，并將提出上訴”。

　　在AliveCor堅持的上訴中12月29日，國際貿(mào)易委員會（ITC）發(fā)布了有限排除令（LEO），表示之前的裁決將停止，裁定蘋果侵犯了AliveCor的專利。

　　除此裁決之外并在總統(tǒng)審查期間進口或銷售的侵權Apple Watch每單位設定了2美元的保證金，可能會影響數(shù)百萬侵權Apple Watch的銷售。

　　AliveCor是一家數(shù)字醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)，主要為心臟功能欠佳的用戶以及身患中風的用戶提供健康監(jiān)測管理相關的產(chǎn)品和服務。主要以心臟健康監(jiān)測為主，該司產(chǎn)品是一款結(jié)合智能手機的心電圖檢測設備，類似手機殼，可以和智能手機融為一體。

　　AliveCor具有多種專有的優(yōu)勢技術：可支持人工智能、機器學習驅(qū)動的心電圖傳感器隨時隨地提供醫(yī)療級心臟數(shù)據(jù)。他們的數(shù)字工具可幫助患者訪問、管理和共享其數(shù)據(jù)，并建立聯(lián)系與心臟病專家一起更好地了解和管理他們的心臟健康。

　　據(jù)悉AliveCor的企業(yè)平臺允許第三方提供商使用最先進的工具簡單而有利可圖地管理其患者和客戶的心臟狀況，這些工具提供與AliveCor技術的輕松前端和后端集成。

　　并且AliveCor通過嚴格的數(shù)據(jù)安全和合規(guī)實踐保護其客戶，實現(xiàn)HIPAA合規(guī)性和SOC2 Type 1和Type 2證明。AliveCor為“消費者”或“個人”心電圖”可直接銷售給消費者的心電圖設備。

　　據(jù)悉AliveCor的創(chuàng)始人兼首席醫(yī)療官是David E. Albert 醫(yī)學博士。 他是一位醫(yī)生、發(fā)明家和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，他在過去 30 年中開發(fā)了拯救生命的技術和產(chǎn)品，將其中一些創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為科技創(chuàng)業(yè)公司。

　　如今，他是三家科技公司的創(chuàng)始人，InnovAlarm，Lifetone Technology和AliveCor。他之前的創(chuàng)業(yè)公司包括Corazonix公司（出售給心律失常研究技術公司）和Data Critical（出售給通用電氣）。Albert博士于2004年離開GE，擔任GE心臟病學的首席科學家，以顛覆幾個新市場。

　　他的最新發(fā)明，AliveCor的KardiaMobile個人心電圖技術，于2011年1月通過YouTube視頻在消費電子展上引起全球轟動，并在ABC，CBS，CNN和?？怂剐侣劦仍S多其他媒體上播出。阿爾伯特博士擁有32項已頒發(fā)的美國專利，其中大量正在申請中，還有幾項新的“秘密發(fā)明”正在開發(fā)中。他撰寫或合著了50多篇科學摘要和出版物，主要是心臟病學文獻。

　　Albert博士曾在麻省理工學院斯隆學院和俄克拉荷馬大學的創(chuàng)業(yè)課程中授課。阿爾伯特博士以優(yōu)異的成績畢業(yè)于哈佛大學和杜克大學醫(yī)學院。

　　據(jù)悉AliveCor的首席執(zhí)行官是Priya Abani 。其作為AliveCor首席執(zhí)行官，Priya正在領導以患者為中心的遠程心臟病護理。在Priya的領導下，該公司建立了世界上最大的人工智能驅(qū)動的心血管護理消費者訂閱服務。AliveCor已將其技術交到全球40個國家的150多萬人手中。

　　而Priya 領導公司最近進入企業(yè)市場，為醫(yī)療保健提供者提供報銷心臟監(jiān)測服務，與制藥公司和臨床研究機構合作進行遠程心臟安全測試，并監(jiān)督心臟病學綜合狀況管理服務產(chǎn)品的開發(fā)。

　　據(jù)悉AliveCorFDA批準的KardiaMobile設備是世界上經(jīng)過臨床驗證最多的個人心電圖解決方案。并且是唯一經(jīng) FDA 批準的 6 導聯(lián)個人心電圖機，無需貼片或凝膠，可輕松遠程或現(xiàn)場捕獲六條患者心臟數(shù)據(jù)線索。

　　該款設備可隨時隨地記錄醫(yī)療級心電圖，在短短 30 秒內(nèi)檢測您的心律是否正常，或者是否有心房顫動、心動過緩或心動過速的跡象。

　　KardiaMobile 提供心房顫動、心動過緩、心動過速、竇性心律伴室上性異位、竇性心律伴室性早搏、竇性心律伴寬 QRS 和正常心律的即時檢測。

　　據(jù)悉Kardia 是第一個支持人工智能的平臺，可幫助患者和臨床醫(yī)生早期檢測心房顫動，心房顫動是最常見的心律失常，與中風風險高度升高有關。

　　且具有有30天后的延長心律監(jiān)測解決方案，以幫助臨床醫(yī)生解患者的完整臨床情況。其中常見的擴展監(jiān)視方案包括心房顫動消融后管理、速率和節(jié)奏管理以及心臟復律后管理。

　　據(jù)悉該款設備已被評為 2022 年醫(yī)療器械創(chuàng)新類別的激烈生命科學創(chuàng)新獎獲得者和數(shù)字健康類別的 CES? 2023 創(chuàng)新獎獲獎者。

　　動態(tài)心電圖監(jiān)測主要用于連續(xù)長時間(24h~48h)記錄患者在自然生活狀態(tài)下(動態(tài))的心電信號，是靜態(tài)心電圖的發(fā)展與延伸，主要應用于用戶感到不適但靜態(tài)心電圖未發(fā)現(xiàn)異常的場景,通過長時動態(tài)佩戴,捕捉一過性、不現(xiàn)的發(fā)作性心律失常，并做出定量和定性統(tǒng)計判斷嚴重程度,從而指導治療和評估預后。

　　動態(tài)心電對于心電波形判讀診斷的準確度要求比靜態(tài)心電圖低，更偏重于長時間段的統(tǒng)計作用，即便只是統(tǒng)計，可以接受的誤差范圍也較大。因為動態(tài)心電的度比靜態(tài)心電低，所以在一機多用設計場景下，動態(tài)心電不能代替靜態(tài)心電的功能，但是如果設計允許，可以覆蓋和滿足心電監(jiān)護的功能。

　　在2020年我國動態(tài)心電圖監(jiān)測市場規(guī)模達到了51.68百萬美元，預計2027年可以達到93.32百萬美元，未來幾年年復合增長率(CAGR)為8.54%（2021-2027）。

　　我國作為心腦血管疾病大國，患有心腦血管疾病的人數(shù)約有2.9億人，心血管病死亡率仍居首位，占居民疾病死亡構成的40%以上；其中心臟疾病患者超過2500萬人，心電圖機設備及服務市場仍具備較大發(fā)展前景。

　　目前我國市場上，進口的動態(tài)心電圖監(jiān)測的企業(yè)主要是：GE、Hill-Rom，飛利浦、Spacelabs Healthcare，NIHON KOHDEN、博聲醫(yī)療，理邦儀器等，他們的生產(chǎn)基地主要是在美國和日本。市場主要還是從美國，日本，歐洲等進口動態(tài)心電圖檢測儀。

　　該賽道向著多通道、新型記錄方式、數(shù)字智能型、網(wǎng)絡共享型等方向發(fā)展，而各企業(yè)在該賽道進軍發(fā)展都以創(chuàng)新整體解決方案作為優(yōu)化產(chǎn)品的解決途徑，在市場會有摩擦就如此次的蘋果與AliveCor有關專利的案件，而本次的判決也導致蘋果數(shù)百萬的動態(tài)心電圖監(jiān)測手表沒法銷售，未來蘋果又將如何？該案件是否會有其他進展？后續(xù)器械之間將持續(xù)關注。

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