雷鋒網(wǎng)消息，繼1月16日、2月7日的「冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件」、「心電分析軟件」先后獲得NMPA批準(zhǔn)后，7月30號(hào)，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司AI事業(yè)部下屬全資子公司深圳凱沃爾電子有限公司基于AI分析算法的“心電圖機(jī)”（OmniECG B120 AI）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“NMPA”）的注冊(cè)批準(zhǔn)。

　　相比前兩次獲批的軟件AI產(chǎn)品，此次獲批的“心電圖機(jī)”（OmniECG B120 AI）則屬于硬件，讓AI軟件產(chǎn)品具備了一個(gè)硬件基礎(chǔ)。樂普醫(yī)療在公告中表示，該產(chǎn)品為公司推出的國內(nèi)首款使用AI芯片進(jìn)行心電圖人工智能自動(dòng)分析的心電設(shè)備。

　　據(jù)國家心血管病中心《中國心血管病報(bào)告2018》數(shù)據(jù)顯示，2018年，國內(nèi)心血管疾病患者共有2.9億人，心電監(jiān)測(cè)設(shè)備成為重要發(fā)展趨勢(shì)，其中心電圖機(jī)每年保持在10-15%的增長(zhǎng)。

　　然而，國內(nèi)心電圖機(jī)90%仍為進(jìn)口產(chǎn)品，國內(nèi)進(jìn)口替代空間較大。近年來，國產(chǎn)心電品牌也在迅速發(fā)展，像理邦儀器、邁瑞、康泰醫(yī)學(xué)、樂普醫(yī)療都在心血管疾病預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)全產(chǎn)業(yè)鏈上進(jìn)行重點(diǎn)布局。

　　作為樂普醫(yī)療“新型醫(yī)療業(yè)態(tài)”的重要內(nèi)容，從2016年起，AI就被該公司看做未來發(fā)展的重要板塊。為此，樂普醫(yī)療還成立了樂普大腦項(xiàng)目，心電圖智能分析診斷就是樂普大腦的第一個(gè)研發(fā)重點(diǎn)。

　　此后，樂普醫(yī)療相繼研發(fā)了“冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件”和“心電分析軟件”等深度學(xué)習(xí)分析產(chǎn)品，其中“心電分析軟件”使用千萬級(jí)心電圖臨床大數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練，通過自動(dòng)分析心律失常、心肌梗塞、心室肥大和 ST-T 異常等心電圖事件，準(zhǔn)確率已達(dá)到 95%以上，并在2018年、2019年相繼獲得美國FDA注冊(cè)批準(zhǔn)和歐盟CE注冊(cè)認(rèn)證。

　　雷鋒網(wǎng)了解到，樂普醫(yī)療成立于1999年，是一家心血管大健康生態(tài)型企業(yè)，年?duì)I業(yè)收入46億元人民幣。公司將心血管疾病類器械、藥品和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療、人工智能技術(shù)等在內(nèi)的各種先進(jìn)醫(yī)療信息化技術(shù)，和患者、家庭、社區(qū)、醫(yī)生、醫(yī)院互聯(lián)互通起來，實(shí)現(xiàn)一級(jí)預(yù)防、治療、康復(fù)和二級(jí)預(yù)防有機(jī)結(jié)合，為心血管患者提供全生命周期的產(chǎn)品和服務(wù)。