格隆匯3月23日丨樂普醫(yī)療(300003,股吧)(300003.SZ)公布，公司于今日獲悉，公司AI事業(yè)部下屬全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司(凱沃爾)自主研發(fā)的基于AI算法的動態(tài)心電人工智能分析軟件AI-ECG Tracker獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)的注冊批準(zhǔn)。繼2018年凱沃爾自主研發(fā)的靜態(tài)心電人工智能分析軟件AI-ECG Platform獲得FDA注冊批準(zhǔn)以來，公司又一款人工智能深度學(xué)習(xí)算法的心電圖分析診斷軟件成功獲得FDA批準(zhǔn)上市。

　　動態(tài)心電人工智能分析軟件AI-ECG Tracker能夠?qū)﹂L時程的多導(dǎo)聯(lián)心電圖數(shù)據(jù)進(jìn)行快速、準(zhǔn)確和全面的分析，提高對常規(guī)靜態(tài)心電圖檢查不易發(fā)現(xiàn)的非持續(xù)性心律失常的檢出效率，尤其提高對一過性心律失常的檢出率。可排查心悸、頭暈、昏厥等癥狀與心律失常的關(guān)聯(lián)。對于心臟和冠脈相關(guān)手術(shù)后的恢復(fù)期檢查，通過實(shí)時分析心電信號，檢測心電異常事件并發(fā)出警報(bào)，并可統(tǒng)計(jì)出全程記錄中發(fā)生的異常事件，生成診斷報(bào)告，為患者提供最大程度的動態(tài)監(jiān)測保障。與傳統(tǒng)的動態(tài)心電圖分析軟件相比，AI-ECG Tracker在分析的準(zhǔn)確性、分析速度和抗干擾能力等方面都有明顯的改進(jìn)，進(jìn)一步擴(kuò)大了動態(tài)心電圖檢查的機(jī)構(gòu)覆蓋范圍，在各級醫(yī)院、診所、體檢中心和社區(qū)衛(wèi)生中心中有著廣泛的應(yīng)用場景。對于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是廣大的市縣基層醫(yī)院，在沒有足夠多的專業(yè)醫(yī)生解讀動態(tài)心電圖的條件下，通過使用人工智能AI-ECG Tracker，能夠有效提高動態(tài)心電圖的判讀和分析效率以及正確率。

　　公司將進(jìn)一步整合AI事業(yè)部的優(yōu)勢資源，建立以人工智能AI-ECG軟件技術(shù)平臺為核心，以上海優(yōu)加利自主研發(fā)的遠(yuǎn)程動態(tài)心電實(shí)時預(yù)警設(shè)備(心安寶)，深圳科瑞康自主研發(fā)生產(chǎn)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，以及深圳凱沃爾自主研發(fā)生產(chǎn)的心電圖設(shè)備等硬件產(chǎn)品為基礎(chǔ)，借助優(yōu)加利人工復(fù)核預(yù)警服務(wù)和長程心電數(shù)據(jù)報(bào)告服務(wù)等專業(yè)分析診斷與咨詢服務(wù)能力，建立一個完整的人工智能AI自動輔助分析+優(yōu)加利專業(yè)審核+中心醫(yī)院醫(yī)生結(jié)合臨床進(jìn)行診斷的心電圖分析診斷三級服務(wù)業(yè)務(wù)模式，對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的心電檢查進(jìn)行跨醫(yī)院內(nèi)外的24小時不間斷遠(yuǎn)程實(shí)時預(yù)警、并快速提供心電分析報(bào)告，突破該領(lǐng)域臨床醫(yī)師工作效率和正確性的瓶頸,從而協(xié)助各級醫(yī)院擴(kuò)大動態(tài)心電檢查的普及范圍和力度，推進(jìn)心臟疾病的一、二級預(yù)防以及治療后康復(fù)評估工作的完成。

　　自2018年以來，公司持續(xù)加大在人工智能醫(yī)療的研發(fā)投入，到目前為止，已有AI-ECGPlatform分別在FDA，CE和NMPA獲得注冊和認(rèn)證批準(zhǔn)，同時，AI-ECG Tracker也在2019年通過了CE的認(rèn)證。截至目前，公司累計(jì)已有13件AI-ECG相關(guān)發(fā)明專利在中國進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查，其中1件已經(jīng)獲得授權(quán)，并且13件專利均已通過PCT進(jìn)入歐美等國家的審查階段。