樂普醫(yī)療子公司動(dòng)態(tài)心電AI軟件獲FDA注冊批準(zhǔn)
3月24日,資本邦訊,樂普醫(yī)療(300003.SZ)發(fā)布公告稱,公司AI事業(yè)部下屬全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司(以下簡稱:凱沃爾)自主研發(fā)的基于AI算法的動(dòng)態(tài)心電人工智能分析軟件AI-ECGTracker獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)的注冊批準(zhǔn)。繼2018年凱沃爾自主研發(fā)的靜態(tài)心電人工智能分析軟件AI-ECGPlatform獲得FDA注冊批準(zhǔn)以來,公司又一款人工智能深度學(xué)習(xí)算法的心電圖分析診斷軟件成功獲得FDA批準(zhǔn)上市。
動(dòng)態(tài)心電人工智能分析軟件AI-ECGTracker能夠?qū)﹂L時(shí)程的多導(dǎo)聯(lián)心電圖數(shù)據(jù)進(jìn)行快速、準(zhǔn)確和全面的分析,提高對常規(guī)靜態(tài)心電圖檢查不易發(fā)現(xiàn)的非持續(xù)性心律失常的檢出效率,尤其提高對一過性心律失常的檢出率??膳挪樾募隆㈩^暈、昏厥等癥狀與心律失常的關(guān)聯(lián)。
資本邦獲悉,自2018年以來,公司持續(xù)加大在人工智能醫(yī)療的研發(fā)投入,到目前為止,已有AI-ECGPlatform分別在FDA,CE和NMPA獲得注冊和認(rèn)證批準(zhǔn),同時(shí),AI-ECGTracker也在2019年通過了CE的認(rèn)證。截至目前,公司累計(jì)已有13件AI-ECG相關(guān)發(fā)明專利在中國進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查,其中1件已經(jīng)獲得授權(quán),并且13件專利均已通過PCT進(jìn)入歐美等國家的審查階段。
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證券之星估值分析提示樂普醫(yī)療盈利能力良好,未來營收成長性較差。綜合基本面各維度看,股價(jià)偏低。更多
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