陽光諾和4月1日發(fā)布投資者關系活動記錄表，公司于2024年3月27日接受20家機構調(diào)研，機構類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、證券公司、陽光私募機構。 投資者關系活動主要內(nèi)容介紹：

　　答：公司計劃引進領軍級高端人才，吸引外部優(yōu)秀行業(yè)人才，完善人才產(chǎn)業(yè)鏈布局，特別是加強臨床開發(fā)方面的能力。 另一方面公司也大力培養(yǎng)新人，通過與國內(nèi)高校和研究機構進行產(chǎn)學研合作為公司定向培養(yǎng)儲備更多的專業(yè)人才，同時在公司內(nèi)部也在不斷完善和改進內(nèi)部人才培訓和梯隊培養(yǎng)機制，打造專業(yè)化的人才培優(yōu)和上升機制，從而為公司未來的發(fā)展奠定堅實的人才基礎。

　　答：2023年公司在臨床布局方面的深度和廣度進一步擴大，位于南京的臨床子公司南京諾和欣醫(yī)藥科技有限公司正式投入運營，在北京注冊成立了稽查子公司北京美助醫(yī)藥科技服務有限公司，公司臨床布局比較分散，目前在華北、華東、華中和西南都有布局，在北京、南京、武漢、上海、成都設有臨床服務公司，全國分支機構近20家，累計建立合作關系的醫(yī)院臨床基地超200家，擁有國內(nèi)頂級專家資源，可以為客戶提供更完善、更專業(yè)化的新藥臨床服務。

　　答：2023年6月30日公司與浙江昂利康002940）制藥股份有限公司（以下簡稱“昂利康”）就共同開發(fā)NHKC-1項目技術開發(fā)事宜達成合作意向并簽署相應的《技術開發(fā)合同》，該項目整體估值為1.5億元人民幣，由公司與昂利康共同投資開發(fā)該項目，項目獲準上市后的生產(chǎn)制造、全國市場銷售均由昂利康負責，項目的MAH上市許可持有人由陽光諾和或其關聯(lián)公司持有并完成后續(xù)注冊申報工作。雙方各占項目權益的50%，昂利康向公司支付研發(fā)合作費用總金額為7,500萬元，公司根據(jù)研究進度里程碑確認收入。

　　答：公司根據(jù)研發(fā)進度，分階段確認收入。仿制藥從立項到完成工藝交接大概需要12-18個月時間，可確認藥學研究合同額70%的收入；完成BE臨床試驗大概需要6-12個月時間，可確認生物等效性臨床合同額100%的收入； 完成申報取得注冊批件需要12-18個月，申報及取得注冊批件可以確認藥學研究合同額30%的收入。大臨床研究項目，按成本發(fā)生，臨床I期的研究周期通常需要1-2年，臨床II-III期研究周期大約分別需要2-3年。臨床前及臨床生物分析、PK/PD相關研究業(yè)務執(zhí)行周期通常不超過1年時間。

　　答：公司成立了獨立的事業(yè)部——陽光諾和外用制劑事業(yè)部，由多名從事外用制劑研發(fā)+生產(chǎn)的專家團隊組成，致力于解決局部遞送與透皮制劑的技術壁壘、旨在提高局部遞送藥品質(zhì)量和療效滿足Q1（輔料種類），Q2（用量），Q3（體外質(zhì)量）一致。為國內(nèi)外企業(yè)提供透皮給藥制劑的CRO藥學+臨床的全流程開發(fā)服務。目前已有多個項目取得生產(chǎn)批件和受理號。公司成立了6大研究技術平臺：凝膠貼膏、熱熔貼劑、透皮貼劑、滴眼劑、外用制劑和新技術（未來“藥+械”組合技術平臺，可以使大分子藥物透皮吸收）。

　　答：作為一家專業(yè)的CRO服務提供商，我們目前為超過800家客戶提供了一站式全流程服務，涵蓋了從藥物研發(fā)到臨床試驗的各個環(huán)節(jié)。我們的客戶類型多樣，既有國內(nèi)知名的生產(chǎn)型藥企，也有新興的Biotech公司和創(chuàng)新型藥企。我們深知不同客戶的需求和特點，因此我們一直在不斷提升自身服務能力，以滿足市場的多元化需求。 在國內(nèi)生產(chǎn)型藥企方面，我們與上海醫(yī)藥601607）、廣藥集團、石藥集團、博瑞醫(yī)藥、葫蘆娃605199）藥業(yè)、新華制藥000756）、瑞陽制藥等大型企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關系。這些公司通常擁有更為前沿的技術和創(chuàng)新的藥物研發(fā)思路，對我們的服務也提出了更高的要求。我們積極應對挑戰(zhàn)，不斷提升自身的技術實力和服務水平。

　　答：醫(yī)藥行業(yè)CRO企業(yè)主要依靠承接醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)合同以及研發(fā)咨詢服務實現(xiàn)盈利。公司通過接受客戶委托，為其提供藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、藥理藥效、臨床研究和生物分析等服務，配合客戶按照國家藥品注冊管理規(guī)定進行藥品研究服務，并協(xié)助客戶完成申報注冊，最終取得目標藥物的生產(chǎn)批件。在研究過程中，通常分階段收取款項，根據(jù)研發(fā)進度或在最終交付成果時確認收入。

　　答：公司子公司北京諾和德美醫(yī)藥技術有限公司是一家為制藥企業(yè)和新藥研究機構提供專業(yè)臨床研究技術服務的CRO公司，擁有強大的臨床醫(yī)學及注冊事務團隊、優(yōu)良的臨床基地資源、完整的質(zhì)量保證體系、以及經(jīng)驗豐富的臨床監(jiān)查及項目實施團隊，可以為客戶提供注冊事務-定量藥理-醫(yī)學事務-臨床運營-藥物警戒-數(shù)據(jù)管理-檢測分析-統(tǒng)計分析-申報產(chǎn)出的一站式臨床服務。公司已經(jīng)形成了以“定量藥理學”為基礎，以PBPK模型為骨架的醫(yī)學設計模式，可以為客戶創(chuàng)新藥研究提供減少I期樣本量和壓縮時間、免II期試驗直接進入III期的高效解決方案，同時專注于局部給藥臨床試驗以及改良型新藥臨床試驗，為客戶提供專業(yè)的解決思路和方案。

　　答：公司始終重視股東回報，積極與股東分享公司發(fā)展成果。首先，為增強公司股票長期投資價值，維護投資者利益，在市場低迷及估值低的情況下，公司董事、高級管理人員實施了A股的增持計劃。其次，公司積極采用現(xiàn)金分紅的方式回報股東。2022年，公司基于2021年年度利潤向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利6元(含稅)，以資本公積金向全體股東每10股轉增4股，共派發(fā)現(xiàn)金分紅4,800萬元，轉增3,200萬股。上市后連續(xù)兩個會計年度累計派發(fā)現(xiàn)金分紅合計約6,920萬元。公司擁有穩(wěn)定的現(xiàn)金流及可持續(xù)的盈利能力，未來公司還將綜合考慮各項業(yè)務發(fā)展和中長期整體規(guī)劃等相關情況，繼續(xù)積極踐行股東回報。

　　答：醫(yī)藥行業(yè)整治行動在短期內(nèi)對藥品研發(fā)的臨床推進和市場推廣產(chǎn)生了一定程度的影響，但從長遠來看，這對于行業(yè)的健康發(fā)展具有積極的推動作用。隨著未來藥物研發(fā)市場競爭的加劇，研發(fā)創(chuàng)新服務能力與速度將成為決定勝負的關鍵因素。因此，我們必須持續(xù)加大研發(fā)投入，以臨床價值為導向進行研發(fā)布局和產(chǎn)品立項選擇。無論是接受客戶委托還是自主立項儲備研發(fā)，我們都應致力于開發(fā)出更多具有臨床優(yōu)勢的產(chǎn)品，確保產(chǎn)品的療效確切。只有這樣，我們才能在激烈的市場競爭中獲得更大的優(yōu)勢。

　　答：公司圍繞臨床前+臨床研究一體化戰(zhàn)略，會持續(xù)推進品種自研儲備戰(zhàn)略，進一步完善技術成果轉化事業(yè)部的建設，持續(xù)加大自主立項的多肽創(chuàng)新藥、改良型新藥和特色仿制藥的研發(fā)投入，確保技術及服務的先進性。公司研發(fā)費用絕對值在未來3年預計仍然會維持增長態(tài)勢，通過前期累計研發(fā)投入，形成的技術成果在未來轉化過程中，可形成長期超額收益。

　　答：截止目前公司已有三十余項改良型新藥、多肽創(chuàng)新藥的自研儲備，未來預計每年會繼續(xù)保持較高的研發(fā)強度，新增研發(fā)費用當期全部費用化，其中進度較快的已經(jīng)進入II期臨床試驗階段，是一種高選擇性的多肽類KOR激動劑，包含尿毒癥瘙癢和術后鎮(zhèn)痛兩個適應癥。 對于仿制藥，未來可根據(jù)各品種研發(fā)進度，擇機跟客戶合作，將品種轉讓給客戶并保留有20%-80%不等的收益分成權；對于創(chuàng)新藥，通常會選擇在IND之后，跟客戶合作轉讓，鎖定后續(xù)大臨床服務并保留少量上市后的分成權益。

　　答：公司的寵物藥業(yè)務由動保事業(yè)部諾和瑞寵獨立運營，這一部門在業(yè)界享有盛譽，憑借其卓越的研發(fā)實力和嚴格的質(zhì)量管理體系，不斷推動寵物藥領域的創(chuàng)新與發(fā)展。 諾和瑞寵目前擁有一支規(guī)模龐大的研發(fā)團隊，共計75名專業(yè)人員，其中碩博比例高達40%以上。這一高素質(zhì)的人才隊伍為公司的研發(fā)工作提供了堅實的技術支持。在強大的研發(fā)團隊推動下，諾和瑞寵成功建立了口服液、滴眼液、外用制劑等高端制劑平臺，不斷滿足市場需求，為寵物提供更安全、有效的藥物治療方案。 為了確保研發(fā)工作的合規(guī)性和質(zhì)量，諾和瑞寵在ISO、CMA、CNAS等研發(fā)體系的指導下，建立了完善的合規(guī)質(zhì)量體系。這一體系確保了公司在研發(fā)過程中嚴格遵守相關法規(guī)和標準，為寵物藥的安全性和有效性提供了有力保障。 值得一提的是，諾和瑞寵與歐博方等多家知名藥企建立了緊密的合作關系。這些合作不僅為公司帶來了豐富的研發(fā)資源和市場經(jīng)驗，還助力諾和瑞寵將人藥研發(fā)的優(yōu)勢轉化為寵物藥研發(fā)的先機。通過與這些企業(yè)的交流與合作，諾和瑞寵不斷提升自身的研發(fā)能力和市場競爭力，為寵物藥行業(yè)的發(fā)展貢獻力量。 總之，諾和瑞寵憑借其強大的研發(fā)實力、嚴格的質(zhì)量管理體系和廣泛的合作網(wǎng)絡，在寵物藥領域取得了顯著的成績。未來，諾和瑞寵將繼續(xù)致力于研發(fā)創(chuàng)新，為寵物提供更多安全、有效的藥物治療方案，推動寵物藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

　　答：研發(fā)和技術創(chuàng)新是公司賴以生存和發(fā)展的基礎，是公司核心競爭力的集中體現(xiàn)。公司將在現(xiàn)有自主核心技術的基礎上，繼續(xù)采用當今先進的技術設備、研發(fā)理念、技術標準，加快研究開發(fā)關鍵性、前瞻性、突破性技術；加強藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、藥理藥效、臨床研究和生物分析等領域的研究服務能力；提升和完善具有核心技術的藥物研發(fā)全套技術方案，促進公司業(yè)務增長和市場擴大，進一步加大研發(fā)投入，充實研究力量，健全研究開發(fā)體系，鼓勵和激勵技術創(chuàng)新，增強公司的技術創(chuàng)新能力。

　　答：公司憑借多年的研發(fā)服務經(jīng)驗，對于眾多藥品的開發(fā)技術及其市場潛力具有深刻的認知。通過公司立項委員會的審慎篩選，我們會主動儲備一批前景廣闊、供應緊張且開發(fā)難度較高的藥品品種。待這些藥品的工藝逐漸成熟后，我們會結合客戶的實際需求，向客戶推薦，并接受客戶的委托繼續(xù)為該品種提供后續(xù)研發(fā)服務。在創(chuàng)新藥的研發(fā)上，我們主要聚焦于鎮(zhèn)痛、抗菌、治療貧血等領域；而在改良型新藥方面，我們重點研發(fā)長效微球制劑、緩控釋制劑等。這些產(chǎn)品都具備一定的技術門檻，是臨床上急需且市場上短缺的品種，因此它們具有廣闊的市場前景。這些產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化將有利于推動公司業(yè)績的穩(wěn)步增長。

　　答：首先,公司業(yè)務起步于藥學研究業(yè)務，在藥學研究領域積累了豐富的經(jīng)驗，建立了扎實的客戶基礎，目前已經(jīng)建立了“臨床前+臨床”綜合研發(fā)服務模式，為客戶提供一體化的一站式服務。截止2023上半年，已有3項新藥項目已通過NMPA批準進入臨床試驗，47項藥品申報上市注冊受理，取得31項藥品生產(chǎn)注冊批件。其次，公司在特殊劑型、特殊給藥途徑、多肽及小核酸類藥物開發(fā)等高難度研發(fā)領域，形成了多個特色化的核心技術集群。以新型復方制劑為例，需要在復方改進、藥效學增效、降低毒副作用和雜質(zhì)控制等多方面實現(xiàn)技術突破，在技術開發(fā)上具有較高難度，公司通過積累在部分核心技術的特色化上具備競爭優(yōu)勢。同時,公司也具備專業(yè)人才團隊優(yōu)勢,建立了標準的研究質(zhì)量控制體系,擁有優(yōu)質(zhì)的客戶群和良好的行業(yè)口碑,并且在創(chuàng)新藥領域的服務能力快速提升,持續(xù)創(chuàng)新藥物研發(fā)關鍵技術。

　　答：公司緊密跟蹤創(chuàng)新藥物研發(fā)前沿動態(tài)以及基于客戶研發(fā)需求,持續(xù)加大藥物研發(fā)關鍵技術研究,推進和完善一系列重要研發(fā)技術平臺建設。公司不斷增強在優(yōu)勢適應癥藥物方面的開發(fā)以及后期的IND申報一體化服務方面的優(yōu)勢；建立和開發(fā)中藥及寵物藥研發(fā)服務平臺；通過臨床醫(yī)學平臺、臨床運營平臺、SMO、第三方稽查及數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計平臺，確保臨床試驗項目標準操作規(guī)程、科學可行的臨床研究方案的制定及有效執(zhí)行；強化小核酸藥物載藥系統(tǒng)開發(fā)平臺、緩控釋制劑技術平臺、多肽藥物分子設計及開發(fā)、特殊制劑研發(fā)平臺建設；利用質(zhì)譜分析平臺、免疫分析平臺、細胞分析平臺、分子生物學分析平臺，為客戶提供臨床前及臨床樣本生物分析服務；完善藥物研發(fā)一站式服務能力,不斷增強公司的綜合服務能力和核心競爭優(yōu)勢。

　　答：公司主營業(yè)務是為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化研發(fā)外包服務。2023年，公司不斷完善在醫(yī)學撰寫、統(tǒng)計數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、注冊申報和大臨床方面的能力，分別在中藥、寵物藥、醫(yī)美領域進行了極大的拓展，研發(fā)服務體系進一步完善。公司將圍繞建設現(xiàn)有的研發(fā)技術平臺，致力于協(xié)助中國醫(yī)藥制造企業(yè)加速實現(xiàn)進口替代和自主創(chuàng)新。同時，隨著公司逐步進入新藥自研項目轉化、權益分成釋放、大臨床業(yè)務快速拓展的窗口期，未來公司還要加快創(chuàng)新藥物研發(fā)進度，提升研發(fā)服務能力，協(xié)助客戶快速、高效地完成藥物研發(fā)各個階段的工作，將公司做優(yōu)、做強、做大。

　　答：公司不斷拓寬臨床的適應癥覆蓋的領域，從原來的老年病用藥、降低心衰，到現(xiàn)在降糖、止痛、免疫類，兒科類的還包括外用制劑類等等，另外，在一些好的腫瘤領域，我們也在儲備一些抗腫瘤輔助用藥的管線，這一方面也在逐漸拓展。公司從2018年研發(fā)布局以來，一直秉持著避開熱門靶點的理念，每年持續(xù)投入一定比例的研發(fā)費用，致力于為客戶提供更多優(yōu)質(zhì)適應癥的研發(fā)服務。

　　答：化學藥品注冊分類分為創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、境外已上市境內(nèi)未上市化學藥品。1類：境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥；2類：境內(nèi)外均未上市的改良型新藥；3類：境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，該類藥品應與參比制劑的質(zhì)量和療效一致；4類：境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，該類藥品應與參比制劑的質(zhì)量和療效一致。5類：境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市。2023上半年，公司新立項自研項目達40余項，累計已超290項，憑借成熟的研發(fā)技術平臺與項目申報能力，公司已與多家企業(yè)簽訂聯(lián)合開發(fā)項目協(xié)議，6個權益品種已獲批，未來可按約定比例獲得權益分成;

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